| 注册证编号 | 鲁械注准20242140479 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 磐升瑞祥（山东）生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市商河县商西路2999号 |
| 生产地址 | 中国（山东）自由贸易试验区济南片区港源八路1号磐升生物医药产业园5号楼B1-1 |
| 产品名称 | 医用水凝胶眼贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | I型、II型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由聚乙烯醇水凝胶、无纺布基层和PET托盘组成。其中聚乙烯醇水凝胶由聚乙烯醇、卡拉胶、丙三醇和纯化水组成。采用铝塑袋包装，无纺布为聚丙烯材质，产品经辐照灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于贴敷全麻手术病人或深度昏迷病人的眼外部，给病人提供相对密闭的潮湿环境，预防暴露性角膜炎。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/27 |
| 生效日期 | 2024/3/27 |
| 有效期至 | 2029/3/26 |
