| 注册证编号 | 浙械注准20192400455 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江强盛生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房二楼、三楼 |
| 生产地址 | 浙江省金华市金东区赤松镇法明街456号2#厂房三层 |
| 产品名称 | β2微球蛋白检测试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50ml 盒（试剂1：40ml×1+试剂2：10ml×1）；75ml 盒（试剂1：30ml×2+试剂2：15ml×1）；75ml 盒（试剂1：60ml×1+试剂2：15ml×1）；100ml 盒（试剂1：40ml×2+试剂2：20ml×1）；120ml 盒（试剂1：48ml×2+试剂2：12ml×2）；200ml 盒（试剂1：40ml×4+试剂2：20ml×2）；150ml 盒（试剂1：60ml×2+试剂2：15ml×2）；校准品（选购）：血清：1ml×5（5水平）；尿液：1ml×5（5水平）；质控品（选购）：血清：1ml×2（2水平）；尿液：1ml×2（2水平）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1：甘氨酸缓冲液；试剂2：抗人β2微球蛋白抗体胶乳颗粒；校准品：β2微球蛋白抗原、牛血清白蛋白；质控品：β2微球蛋白抗原、牛血清白蛋白。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂用于体外定量测定人血清或尿液中β2微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/20 |
| 生效日期 | 2021/4/20 |
| 有效期至 | 2024/8/5 |
