| 注册证编号 | 渝械注准20192400410 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆南方数控设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市 |
| 生产地址 | 重庆市江北区港桥支路12号2-1、2-2、6-1、6-2 |
| 产品名称 | 血栓弹力图质控品（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 质控品Ⅰ/Ⅱ：5×1mL、10×1mL、20×1mL（冻干粉）。5×1mL:质控品1mL×5瓶、试剂2 0.5mL×1管;10mL×1mL；质控品1mL×10瓶、试剂2 0.5mL×1管：20×1mL:质控品1mL×20瓶、试剂2 0.5mL×1管 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 质控品：质控水平Ⅰ、质控水平Ⅱ；试剂2。主要组成成分：质控品：枸橼酸钠抗凝牛血浆（冻干粉）；试剂2：生理盐水、CaCl2(0.2mol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | / |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/24 |
| 生效日期 | 2022/10/24 |
| 有效期至 | 2024/12/29 |
