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山东冠龙医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20202041122”基本信息
注册证编号鲁械注准20202041122 [查看相关产品信息]
注册人名称山东冠龙医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所济南市高新区舜华路109号
生产地址济南市高新区天辰路978号工程技术中心楼负1层、4层、5 层、7层、8层及东边房,济南市高新区天辰大街1251号3号楼103室
产品名称骨水泥搅拌器
管理类别第二类
型号规格JB-Ⅰ型。
结构及组成/主要组成成分骨水泥搅拌器由手柄、推杆、料筒、活塞、料筒盖、搅拌叶轮和料筒帽组成。骨水泥搅拌器为无菌状态,一次性使用。
适用范围/预期用途本产品适用于临床上的椎体成形手术中骨水泥的调配,与山东冠龙医疗用品有限公司生产的骨水泥注入器或螺旋推进器配合使用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/2/14
生效日期2023/2/14
有效期至2025/10/29
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