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威海威高生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20162220410”基本信息
注册证编号鲁械注准20162220410 [查看相关产品信息]
注册人名称威海威高生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号
生产地址山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号
产品名称半自动化学发光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格JR-I。
结构及组成/主要组成成分由检测单元、控制单元和数据处理部分组成。
适用范围/预期用途通过对人体样本中直接化学发光免疫反应产生的光子进行计数分析处理,从而对样本中的相关物质作定量或定性测定。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/4/25
生效日期2023/4/25
有效期至2026/6/10
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