| 注册证编号 | 沪械注准20172400499 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海睿康生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 生产地址 | 上海市闵行区三鲁公路3279号1幢1号楼3层、4层 |
| 产品名称 | 镁检测试剂盒（二甲苯胺蓝比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：碳酸钾缓冲液、EGTA、二甲苯胺蓝、TWEEN20、防腐剂，R2：碳酸钾缓冲液、聚氧乙烯月桂醚、TWEEN20、防腐剂 。校准品：Tris缓冲液、氯化镁、稳定剂、防腐剂。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒供医疗机构用于体外定量检测人血清或血浆中镁离子（Mg）的浓度，作辅助诊断用。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/15 |
| 生效日期 | 2022/8/15 |
| 有效期至 | 2027/8/20 |
