注册证编号 | 鲁械注准20242040508 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 青岛九远医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号 |
生产地址 | 山东省青岛市高新区火炬支路10号(河马石北车间南半部分二楼内东侧) |
产品名称 | 一次性使用骨取样器 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | JYHZ35、JYHZ31。 |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品由套管、推杆、护套组成。与人体接触部分由06Cr19Ni10不锈钢材料制成,手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯的三元共聚物(ABS)经注塑制成,护套采用PVC材料制成。 |
适用范围/预期用途 | 适用于椎体成形术中骨组织取样。 |
审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
批准日期 | 2024/4/2 |
生效日期 | 2024/4/2 |
有效期至 | 2029/4/1 |