| 注册证编号 | 京械注准20152090184 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京国瑞辉煌医疗器械有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市海淀区马连洼菊园物业办公楼二层204室、205室、206室、207室 |
| 生产地址 | 北京市昌平科技园区超前路5号5幢1层101、102、103、105室 |
| 产品名称 | 超声治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GR-QLX |
| 结构及组成/主要组成成分 | 超声治疗仪主要由主机、超声治疗头、治疗平台、显示器、鼠标、键盘、治疗软件组件组成。主机由专用电源、控制电路组成，治疗头由压电换能器（材料为：陶瓷）、发射器（材料为：聚甲醛）、耦合橡胶膜、橡胶膜护套组成，治疗平台由支撑台、治疗头升降和旋转支架组成。 耦合橡胶膜型号：QLX-CSM；橡胶膜护套型号：QLX-MHT。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于缓解前列腺炎所引起的前列腺痛，排尿困难症状，改善慢性骨盆疼痛综合征。 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/24 |
| 生效日期 | 2020/4/24 |
| 有效期至 | 2025/4/23 |
