| 注册证编号 | 粤械注准20202171806 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广东恒钰源牙科技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市南海区大沥盐步东秀村官田村民小组“西社口”北段厂房4楼402号 |
| 生产地址 | 佛山市南海区大沥盐步东秀村官田村民小组“西社口”北段厂房4楼402号 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金金属冠、镍铬合金金属桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷金属复合桥型、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷金属复合桥型、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥、种植体上部二氧化锆全锆冠、种植体上部二氧化锆全锆桥、铸瓷冠、铸瓷嵌体、铸瓷贴面、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 烤瓷冠（桥）、烤瓷金属复合桥型：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全锆冠（桥）：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成； 全瓷冠（桥）：采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 金属冠（桥）：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成； 铸瓷冠（贴面、嵌体）：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成； 种植体上部产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/4 |
| 生效日期 | 2020/11/4 |
| 有效期至 | 2025/11/3 |
