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烟台康利康复器材制造有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20212190854”基本信息
注册证编号鲁械注准20212190854 [查看相关产品信息]
注册人名称烟台康利康复器材制造有限公司[查看公司信息]
注册人住所烟台APEC(芝罘)科技工业园东岳北路2号
生产地址烟台APEC(芝罘)科技工业园东岳北路2号
产品名称电动轮椅车
管理类别第二类
型号规格KL-DH1、KL-DH2、KL-DH3、 KL-DE1、KL-DE2、KL-DE3。
结构及组成/主要组成成分该产品由车架、控制器、电机、蓄电池、充电器、前轮、后轮、背垫、座垫、把手(KL-DH3无)、扶手、跨脚、护板和防倾轮组成。
适用范围/预期用途适用于体重不超过100kg的残疾或无完全行走能力的1人代步用。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2021/9/15
生效日期2021/9/15
有效期至2026/9/14
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