医疗器械注册证编号:苏械注准20172022511

微至（苏州）医疗科技有限公司

境内医疗器械（注册） — “苏械注准20172022511”基本信息

注册证编号	苏械注准20172022511 [查看相关产品信息]
注册人名称	微至（苏州）医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所	苏州高新区嘉陵江路188号
生产地址	苏州高新区嘉陵江路188号1号楼北一楼
产品名称	一次性使用套扎器
管理类别	第二类
型号规格	型号：WZDLL-A、WZDLL-B规格：WZDLL-A-295/1、WZDLL-A-295/0、WZDLL-A-295/2-0、WZDLL-A-320/1、WZDLL-A-320/0、WZDLL-A-320/2-0、WZDLL-A-345/1、WZDLL-A-345/0、WZDLL-A-345/2-0、WZDLL-A-370/1、WZDLL-A-370/0、WZDLL-A-370/2-0、WZDLL-A-295/1S、WZDLL-A-295/0S、WZDLL-A-295/2-0S、WZDLL-A-320/1S、WZDLL-A-320/0S、WZDLL-A-320/2-0S、WZDLL-A-345/1S、WZDLL-A-345/0S、WZDLL-A-345/2-0S、WZDLL-A-370/1S、WZDLL-A-370/0S、WZDLL-A-370/2-0S、WZDLL-B-295/1、WZDLL-B-295/0、WZDLL-B-295/2-0、WZDLL-B-320/1、WZDLL-B-320/0、WZDLL-B-320/2-0、WZDLL-B-345/1、WZDLL-B-345/0、WZDLL-B-345/2-0、WZDLL-B-370/1、WZDLL-B-370/0、WZDLL-B-370/2-0、WZDLL-B-295/1S、WZDLL-B-295/0S、WZDLL-B-295/2-0S、WZDLL-B-320/1S、WZDLL-B-320/0S、WZDLL-B-320/2-0S、WZDLL-B-345/1S、WZDLL-B-345/0S、WZDLL-B-345/2-0S、WZDLL-B-370/1S、WZDLL-B-370/0S、WZDLL-B-370/2-0S
结构及组成/主要组成成分	一次性使用套扎器由扭力拉环（扭力拉杆）、承载杆、缝线圈以及圆形顶端四部分组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围/预期用途	适用于各种内窥镜手术中小的管腔状组织的结扎。
审批部门	江苏省药品监督管理局
批准日期	2023/4/19
生效日期	2023/4/19
有效期至	2027/12/25