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广州博港生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20222401394”基本信息
注册证编号粤械注准20222401394 [查看相关产品信息]
注册人名称广州博港生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州市黄埔区开源大道11号科技企业加速器C5栋913室、914室、915室
生产地址广州市黄埔区开源大道11号C6栋301室、C6栋401室(委托生产)
产品名称白细胞介素6(IL-6)检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、50人份/盒。
结构及组成/主要组成成分由检测卡、稀释液、ID卡组成。 检测卡由试纸条外壳与试纸条构成,试纸条由样品垫、结合垫(喷有荧光标记的鼠抗人IL-6单克隆抗体I)、硝酸纤维素膜(检测区包被有鼠抗人IL-6单克隆抗体II,质控区包被有兔IgG抗体)、吸水纸、PVC衬垫构成。 稀释液:PBS,吐温-20,ProclinTM300。 ID卡:内含有该批次试剂标准曲线。
适用范围/预期用途本试剂盒用于临床体外定量检测人血清、血浆或全血中的白细胞介素6(IL-6)含量,主要用于监测机体的免疫状态、炎症反应等。
审批部门广东省药品监督管理局
批准日期2022/9/23
生效日期2022/9/23
有效期至2027/9/22
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