| 注册证编号 | 浙械注准20152400053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 浙江夸克生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 生产地址 | 新昌省级高新技术产业园区（江东路1号） |
| 产品名称 | 铁测定试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:20ml×1 R2:5ml×1；R1:40ml×1 R2: 10ml×1；R1:60ml×1 R2:15ml×1；R1:60ml×2 R2: 15ml×2；R1:65ml×4 R2:65ml×1； 60T×6；校准品 1ml×1（选购）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：甘氨酸、曲拉通X-100、抗坏血酸。 R2：甘氨酸、曲拉通X-100、硫脲、2[(5-溴-2，2 吡啶)偶氮]-5-二乙基氨基苯酚。校准品：硫酸亚铁铵。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中铁的含量。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
