| 注册证编号 | 鲁械注准20232010373 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海威高激光医疗设备股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省威海市临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 生产地址 | 山东省威海市临港经济技术开发区草庙子镇棋山路566-1号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌医用激光光纤 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LF-760-X。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由光纤传输体、芯片线圈、连接器、连接件、光纤套管、手柄、应用端组成，其中光纤传输体由纤芯、包层和双层涂覆层组成，应用端由玻璃套管、光纤帽、光纤传输体末端组成，连接器为SMA-905。 |
| 适用范围/预期用途 | 在医疗机构中使用，与（威海威高激光医疗设备股份有限公司）WGL-GP\WGL-GR\WGL-DP\WGL-DR\WGL-DR+型号的输出波长为532nm或976nm的激光设备配合使用，用于传输激光能量，供泌尿外科激光手术用。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/8 |
| 生效日期 | 2023/5/8 |
| 有效期至 | 2028/5/7 |
