| 注册证编号 | 川械注准20172140236 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市新津事丰医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市新津县新平镇万街村七组46号 |
| 生产地址 | 成都市新津县新平镇万街村七组46号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SSY101、SSY102、SSY301、SSY302、SSY101R、SSY102R、SSY301R、SSY302R |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由衣身、袖子、系带（包括颈带和腰带）、护胸（仅限类别为1的产品）组成。产品由非织造布制成，按灭菌方式不同分为环氧乙烷和辐射灭菌（SSY101、SSY102、SSY301、SSY302型为环氧乙烷灭菌，SSY101R、SSY102R、SSY301R、SSY302R型为辐照灭菌），产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于防止手术过程和其他有创检查中病人和医护人员之间感染源的传播,适用于已知病人血液中无传染性病毒的手术。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/11/19 |
