| 注册证编号 | 鲁械注准20232140765 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 赛福沃夫（山东）安全防护用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市历城区郭店街道工业北路4567号智荟瓴智造科技城C3号楼505室 |
| 生产地址 | 山东省济南市历城区郭店街道工业北路4567号智荟瓴智造科技城C3号楼505室 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | LKSF-Y-01、LKSF-Y-00。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩为平面形耳挂式，由口罩体、可塑性鼻夹和弹性口罩带压合而成。口罩体由内层、外层和中间层构成。内层和外层材料均为聚丙烯纺粘无纺布；中间层为过滤层，材料为聚丙烯熔喷布；可塑性鼻夹的材料为聚丙烯包裹镀锌铁丝；弹性口罩带的材料为氨纶加锦纶。产品为一次性使用，可以以无菌形式或非无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/8/15 |
| 生效日期 | 2023/8/15 |
| 有效期至 | 2028/8/14 |
