| 注册证编号 | 苏械注准20202400276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏麦得科生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 生产地址 | 宿迁市沭阳县高创园南楼三层 |
| 产品名称 | 铜检测试剂盒(PAESA显色剂法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1: 2×60 ml 试剂2: 2×20 ml试剂1: 2×45 ml 试剂2: 2×15 ml试剂1: 2×30 ml 试剂2: 2×10 ml试剂1: 1×45 ml 试剂2: 1×15 ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 铜检测试剂盒（PAESA显色剂法）由试剂1：L-抗坏血酸 100mmol/L、ProClin-300 0.3ml/L和试剂2：4-（3，5-二溴-吡啶偶氮）-N-乙基-N-磺基丙基苯胺（3，5-DiBr-PAESA）0.10mmol/L、ProClin-300 0.3ml/L组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于体外定量检测人血清中铜（Cu）的含量。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/30 |
| 生效日期 | 2020/3/30 |
| 有效期至 | 2025/3/29 |
