| 注册证编号 | 鲁械注准20172210126 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 泰安市迈迪医疗电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省泰安市泰山科技城A区12# |
| 生产地址 | 山东省泰安市泰山科技城A区12# |
| 产品名称 | 中央监护管理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MD9000、MD9000A |
| 结构及组成/主要组成成分 | MD9000中央监护管理系统由数据采集和处理模块、孕妇信息管理模块、自动分析模块、数据存储模块、回放管理模块、显示及打印模块、报警模块、系统设置模块组成。软件载体为光盘或U盘。 MD9000A中央监护管理系统由中央监护工作站和乐福孕妈App或微信小程序组成。其中，中央监护工作站由监护信息接收、显示、存储、打印模块，回放管理模块，自动分析模块，自动拨打电话模块，智能语音提示模块，自动电话录音模块，自动报警模块，设备管理模块，监护信息管理模块，黄疸管理模块（选装）及健康管理模块（选装）组成；乐福孕妈App或微信小程序由注册登录模块、数据接收和处理模块、信息显示模块、回放管理模块、信息传输模块、黄疸管理模块（选装）及健康管理模块（选装）组成。软件载体为光盘或U盘。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的胎儿监护仪、母婴监护仪配套使用，用于对监护仪监护信息（胎心率、宫缩压力、胎动、心电、血压、血氧饱和度、心率、呼吸、体温）的接收、集中显示、存储、报警。与经皮黄疸仪、血压计、血糖尿酸总胆固醇分析仪配套使用，用于对监护信息（黄疸、血压、脉搏心率、血糖、尿酸、总胆固醇）的接收、集中显示、存储。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/27 |
| 生效日期 | 2023/12/27 |
| 有效期至 | 2027/2/26 |
