| 注册证编号 | 冀械注准20202400110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 白介素-6检测试剂盒 （化学发光微粒子免疫检测法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、50人份/盒（含校准品1.0ml×2、质控品1.0ml×2）、100人份/盒（含校准品1.0ml×2、质控品1.0ml×2）、200人份/盒（含校准品1.0ml×2、质控品1.0ml×2）、质控 |
| 结构及组成/主要组成成分 | M试剂:IL-6抗体包被的微粒子固相物(0.5mg/mL)，存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50. 0mmol/L)缓冲液中;防腐剂。R试剂:吖啶酯标记的IL-6单克隆抗体(小鼠)结合物(1.0μg/mL) ，存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50. 0mmol/L)缓冲液中;防腐剂。校准品:适量的IL-6存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50. 0mmol/L)缓冲液;防腐剂。质控品:适量的IL-6存贮于含有蛋白(牛)稳定剂的磷酸盐(50. 0mmol/L)缓冲液;防腐剂。 /L)缓冲液; |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人体血清中的白介素-6的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/2/18 |
| 生效日期 | 2020/2/18 |
| 有效期至 | 2025/2/17 |
