| 注册证编号 | 鲁械注准20222220012 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东美医林电子仪器有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市长清区崮云湖街道创新谷晶格广场一号楼Z-3-9F-901-3 |
| 生产地址 | 长清区乐天小区商业街B区43号1-2层 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | MEN-T40、MEN-T60、MEN-T120 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 血栓弹力图仪由主机、血栓弹力图分析软件（发布版本：1.0）组成，主机由检测模块、预温模块、计时模块、加样模块、样品传送及处理模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的血栓弹力图检测试剂配套使用，采用凝固法，对血液样本的血凝时间(R)、血凝速率（Angle）、血块强度（MA）指标进行分析，用于在临床上评估凝血及纤溶系统功能。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/7 |
| 生效日期 | 2023/11/7 |
| 有效期至 | 2027/1/5 |
