| 注册证编号 | 湘械注准20202140291 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 洁宝日化（湘西）有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心A栋标准厂房一楼 |
| 生产地址 | 湖南省湘西经济开发区创新创业示范园标准厂房D栋1单元5、6楼，2单元5楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按照面罩形状分为平面形(PM)，按照佩戴方式可以分为耳挂式、绑带式或头带式，按照尺寸可以分为A(11.5cm×7cm)、B（12.5cm×9cm）、C（17cm×9.5cm）、D（17.5cm×9.5cm）、E (18cm×9cm)、F(18cm×9.5cm)、G(20cm×7cm)七种规格(允差±5％)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布制成, 口罩带由松紧带制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯鼻夹材料制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/3 |
| 生效日期 | 2020/9/3 |
| 有效期至 | 2025/9/2 |
