| 注册证编号 | 粤械注准20192090647 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 佛山市顺德区中强医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 佛山市顺德区伦教街道熹涌西环三路1号 |
| 生产地址 | 佛山市顺德区伦教街道熹涌西环三路1号 |
| 产品名称 | 半导体激光治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZQL型（袖珍型）、ZQL-B型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | ZQL型（袖珍型）主要由半导体激光器、控制装置、激光防护装置、激光耦合线、一次性导光鼻塞和可充电锂电池组成。 ZQL-B型主要由半导体激光器、控制装置、激光防护装置、导光传输系统、医用硅胶套、一次性导光鼻塞和可充电锂电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | ZQL型临床用于鼻腔内血管外照射，辅助治疗缺血性心脑血管病；ZQL-B型用于手指缝穴位照射，辅助治疗冠心病稳定型心绞痛。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/27 |
| 生效日期 | 2024/5/27 |
| 有效期至 | 2029/6/4 |
