珠海祥瑞医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20232170592”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20232170592 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 珠海祥瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 珠海市香洲区南屏科技园屏西十路15号3#厂房六层601室 |
| 生产地址 | 珠海市香洲区南屏科技园屏西十路15号3#厂房六层601室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、光固化复合树脂冠（嵌体、贴面）、玻璃陶瓷切削冠（贴面、嵌体）、钴铬合金金属冠（桥）、聚醚醚酮切削冠（桥） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 1.金属烤瓷类：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 2.氧化锆全瓷类：采用全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成； 3.氧化锆全锆类：采用全瓷材料经烧结、成型、工艺雕刻而成； 4.光固化复合树脂类：采用光固化复合树脂加工制成； 5.玻璃陶瓷切削类：采用玻璃陶瓷经切削、烧结、工艺雕刻而成； 6.合金金属类：采用齿科金属合金经铸造、成型、工艺雕刻而成； 7.聚醚醚酮类：采用牙科聚醚醚酮冠桥材料切削、工艺雕刻而成； 8.种植体上部义齿不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/11 |
| 生效日期 | 2023/4/11 |
| 有效期至 | 2028/4/10 |
