| 注册证编号 | 鲁械注准20172220039 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 威海纽普生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号 |
| 生产地址 | 山东威海火炬高技术产业开发区山海路288-6号1F-A、2F-A、3F-A |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NPY007。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学单元、机械单元、电机控制单元、打印装置（输出单元），触摸屏（显示单元），系统检测卡组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外检测，与威海纽普生物技术有限公司生产的荧光免疫层析法试剂配套使用，可用来测试人体血清、血浆、全血及尿液样本。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/5 |
| 生效日期 | 2023/1/5 |
| 有效期至 | 2026/10/14 |
