| 注册证编号 | 鲁械注准20192400401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 血管紧张素转化酶检测试剂盒（比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R：120mL×1 R：20mL×2 R：50mL×2 R：60mL×2 R：70mL×2 R：80mL×2 R：100mL×2 R：40mL×4 R：50mL×4 R：20mL×8 R：70mL×8; 2×200测试盒(120mL)。 校准品：1mL×1，3mL×1；质控品：1mL×2，1mL×1，3mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂（R）：N-[3-(2-呋喃基)丙烯酰]-L-苯丙氨酰-甘氨酰-甘氨酸（50mmol/L）、三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmo1/L）。 校准品：血管紧张素转化酶溶于缓冲液中，其定值见标签。 质控品：血管紧张素转化酶溶于缓冲液中，其定值见标签。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体血清中血管紧张素转化酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/7/8 |
| 生效日期 | 2019/7/8 |
| 有效期至 | 2024/7/7 |
