| 注册证编号 | 鲁械注准20162400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:5×100 mL ，R:6×70 mL，R:6×50 mL， R:2×100 mL，R:1×40 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | Good’s 缓冲液(pH 7.2)（50 mmol/L），4-氯苯酚（4 mmol/L），Mg2 （15 mmol/L），ATP（2 mmol/L），甘油三酯激酶（≥0.4 KU/L）,过氧化物酶（≥2 KU/L），脂蛋白酯酶（≥2 KU/L），4-氨基安替比林（0.5 mmol/L）,甘油-3-磷酸氧化酶(≥0.5 KU/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/26 |
| 生效日期 | 2020/10/26 |
| 有效期至 | 2025/10/25 |
