| 注册证编号 | 京械注准20162401304 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 北京豪迈生物工程股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 生产地址 | 北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号7号楼一层、三层东侧 |
| 产品名称 | 葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1：2;40ml；校准品：1;3ml试剂1：6;60ml；校准品：1;3ml试剂1：4;100ml；校准品：1;3ml试剂1：6;100ml；校准品：1;3ml试剂1：1;1000ml；校准品：1;3ml试剂1：5;24ml；校准品：1;3ml试剂1：10L240测试/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本试剂盒由试剂1（R1）和校准品（STD）组成试剂1（R1）：磷酸盐缓冲液100mmol/L4-氨基安替比林0.3g/L苯酚0.35g/L过氧化物酶1.2KU/L葡萄糖变旋酶0.5KU/L葡萄糖氧化酶1.2KU/L校准品：葡萄糖（基质：水溶液：浓度：5.55mmol/L） |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清中葡萄糖(GLU)的含量。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/10 |
| 生效日期 | 2021/11/10 |
| 有效期至 | 2026/11/24 |
