| 注册证编号 | 苏械注准20232140090 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州波力斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧） |
| 生产地址 | 张家港市杨舍镇百家桥村（疏港高速公路西侧） |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面耳挂型、立体柳叶型规格：平面耳挂型：175mm×95mm、155mm×95mm、 145mm×95mm、125mm×75mm；立体柳叶型：205mm×83mm、188mm×75mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层：内层（纺粘层）、中间层（熔喷层）、外层（纺粘层），鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带采用氨纶和涤纶材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供，一次性使用，无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/13 |
| 生效日期 | 2023/1/13 |
| 有效期至 | 2028/1/12 |
