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苏州波力斯医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20232140090”基本信息
注册证编号苏械注准20232140090 [查看相关产品信息]
注册人名称苏州波力斯医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所张家港市杨舍镇百家桥村(疏港高速公路西侧)
生产地址张家港市杨舍镇百家桥村(疏港高速公路西侧)
产品名称医用外科口罩
管理类别第二类
型号规格型号:平面耳挂型、立体柳叶型规格:平面耳挂型:175mm×95mm、155mm×95mm、 145mm×95mm、125mm×75mm;立体柳叶型:205mm×83mm、188mm×75mm。
结构及组成/主要组成成分医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用氨纶和涤纶材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。
适用范围/预期用途适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2023/1/13
生效日期2023/1/13
有效期至2028/1/12
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