注册证编号 | 苏械注准20232140090 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 苏州波力斯医疗科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 张家港市杨舍镇百家桥村(疏港高速公路西侧) |
生产地址 | 张家港市杨舍镇百家桥村(疏港高速公路西侧) |
产品名称 | 医用外科口罩 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:平面耳挂型、立体柳叶型规格:平面耳挂型:175mm×95mm、155mm×95mm、 145mm×95mm、125mm×75mm;立体柳叶型:205mm×83mm、188mm×75mm。 |
结构及组成/主要组成成分 | 医用外科口罩由口罩体、口罩带和鼻夹组成。口罩体有三层:内层(纺粘层)、中间层(熔喷层)、外层(纺粘层),鼻夹由可弯折的可塑性材料制成,口罩带采用氨纶和涤纶材料制成。该产品以无菌和非无菌两种状态提供,一次性使用,无菌产品经环氧乙烷灭菌。 |
适用范围/预期用途 | 适用于由临床医务人员在有创操作等过程中佩戴。 |
审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/1/13 |
生效日期 | 2023/1/13 |
有效期至 | 2028/1/12 |