| 注册证编号 | 渝械注准20222180181 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 重庆安纳生生物工程有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层 |
| 生产地址 | 河南省漯河市郾城区淞江产业集聚区孵化园13号（委托生产）；重庆市荣昌区昌州街道创新大道5号11幢3层4层 |
| 产品名称 | 一次性使用子宫颈扩张球囊导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 双球囊双腔型；规格：16Fr(5.3mm)、18Fr(6.0mm)、20Fr(6.7mm) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管体、子宫球囊（U）、阴道球囊（V）、接头、U单向阀、V单向阀和尖端组成。 材料：管体、子宫球囊、阴道球囊、接头和尖端由硅橡胶材料制成，V单向阀和U单向阀的外壳为聚氯乙烯（PVC）材料。产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于机械扩张子宫颈、牵开会阴组织。 |
| 审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/28 |
| 生效日期 | 2022/6/28 |
| 有效期至 | 2027/6/27 |
