| 注册证编号 | 苏械注准20182140263 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 苏州艾兴无纺布制品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 苏州市相城区高铁新城南天成路78号融瑞大厦1801室 |
| 生产地址 | 连云港市东海县晶都大道1069号(委托生产) |
| 产品名称 | 医用一次性手术衣 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附件 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 医用一次性手术衣由袖长、衣身、袖口组成，按性能要求分为标准性能和高性能，共94个规格。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医护人员手术防护用 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/19 |
| 生效日期 | 2023/4/19 |
| 有效期至 | 2028/1/21 |
