选择语言: 让每个品牌商都找到合适的厂家! 客服热线:

济南百博生物技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172400766”基本信息
注册证编号鲁械注准20172400766 [查看相关产品信息]
注册人名称济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房
生产地址济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305
产品名称α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法)
管理类别第二类
型号规格R1: 1×20mL R2: 1×5mL; R1: 2×20mL R2: 1×10mL; R1: 1×60mL R2: 1×15mL; R1: 2×60mL R2: 2×15mL。
结构及组成/主要组成成分R1:磷酸盐缓冲液(40mmol/L)、α-酮丁酸(3mmol/L); R2:磷酸盐缓冲液(40mmol/L)、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(还原态)(NADH)(0.18mmol/L)。
适用范围/预期用途用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)的活性。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2022/3/14
生效日期2022/3/14
有效期至2027/10/29
相关证件推荐