| 注册证编号 | 鲁械注准20172400766 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒(DGKC法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 1×20mL R2: 1×5mL； R1: 2×20mL R2: 1×10mL； R1: 1×60mL R2: 1×15mL； R1: 2×60mL R2: 2×15mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：磷酸盐缓冲液（40mmol/L）、α-酮丁酸（3mmol/L）; R2：磷酸盐缓冲液（40mmol/L）、烟酰胺腺嘌呤二核苷酸（还原态）（NADH）（0.18mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-羟丁酸脱氢酶（α-HBDH）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/14 |
| 生效日期 | 2022/3/14 |
| 有效期至 | 2027/10/29 |
