| 注册证编号 | 浙械注准20222040152 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宁波兆盈医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市经济开发区城东新区冶山路 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市名邦科技工业园区安山路198号 |
| 产品名称 | 无菌球囊充盈装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZYQFP01型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由套管组件、推杆组件、三通阀构成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与椎体扩张球囊导管配套使用，用于经皮椎体后凸成形术中对球囊进行加压扩张。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/2 |
| 生效日期 | 2022/4/2 |
| 有效期至 | 2027/4/1 |
