| 注册证编号 | 鲁械注准20162400276 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | α-淀粉酶测定试剂盒(酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 2×50mL，R2: 2×19mL； R1:1×25mL，R2: R2:1×9mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：酶： Hepes 缓冲液pH7.1（50mmol/L）、氯化镁(MgCl2)（510mmol/L）、氯化钠（50 mmol/ L）、α-葡萄糖苷酶（4kU/L）。 R2：底物： 亚乙基-G7-pNP（1.6mmol/L）、Hepes 缓冲液（50mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中α-淀粉酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/28 |
| 生效日期 | 2020/11/28 |
| 有效期至 | 2025/11/27 |
