| 注册证编号 | 鄂械注准20212143190 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖北济安堂药业股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖北省洪湖市经济开发区百里长渠路1号 |
| 生产地址 | 湖北省洪湖市新洪路160号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非灭菌平面形耳挂式，17.5cm×9.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、口罩鼻梁条、口罩耳绳组成；其中口罩体是由三层材料组成：内外两层为聚丙烯纺粘无纺布(内层为白色，外层为蓝色)、中间层为熔喷无纺布(聚丙烯)，经折叠、超声波焊合而成；口罩鼻梁条为铁丝包裹白色聚丙烯塑胶制成，口罩耳绳为锦纶弹性带。本品为非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本口罩为一次性使用产品，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，适用于佩戴者在不存在体液、喷溅风险和非有创操作过程的普通医疗环境下的卫生护理，为防止病原体微生物、颗粒物的直接透过提供一定的物理屏障。不得在无菌环境中使用。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/5 |
| 生效日期 | 2021/2/5 |
| 有效期至 | 2026/2/4 |
