| 注册证编号 | 鲁械注准20162170374 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 青岛丽健义齿制作有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省青岛市城阳区流亭街道仙家寨社区518号4层 |
| 生产地址 | 青岛市黄岛开发区五台山路1699-24号二层 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷单冠、镍铬合金烤瓷连冠、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造单冠、镍铬合金铸造连冠、镍铬合金铸造桥、钴铬合金烤瓷单冠、铬铬合金烤瓷连冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造单冠、钴铬合金铸造连冠、钴铬合金铸造桥、纯钛烤瓷单冠、纯钛烤瓷连冠、纯钛烤瓷桥；纯钛铸造单冠、纯钛铸造连冠、纯钛铸造桥；氧化锆烤瓷单冠、氧化锆烤瓷连冠、氧化锆烤瓷桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式固定义齿由有医疗器械注册证的原材料制成，由固位体、桥体和连接体制成。金属烤瓷类内层由合金制成，外层涂以烤瓷粉烧制而成。氧化锆类内冠采用氧化锆材料，外层涂以烤瓷粉烧制而成。铸造类由金属铸造而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式固定义齿用于牙列的缺损与缺失的固定修复。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2026/8/1 |
