济南百博生物技术股份有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20162400156”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 2×80 mL，R2: 1×40mL；R1: 2×70 mL，R2: 1×35mL； R1: 2×50 mL，R2: 1×25mL；R1: 2×80 mL，R2: 2×20mL； R1: 1×40 mL，R2: 1×10mL 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：N-甲基-D-葡萄糖胺（325 mmol/L）、L-乳酸（50 mmol/L）。 R2：NAD （10 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的乳酸脱氢酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/28 |
| 生效日期 | 2020/11/28 |
| 有效期至 | 2025/11/27 |
