注册证编号 | 皖械注准20222220081 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 起源细胞技术(滁州)有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房 |
生产地址 | 安徽省滁州市苏滁现代产业园五期现代工业坊5号标准厂房 |
产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 型号:柠檬酸钠 1:4(PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌);柠檬酸钠 1:9(PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌);肝素锂(PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌);肝素钠(PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌);EDTA-K2((PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌);促凝剂/分离胶(PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌);促凝剂(PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌);无添加剂(PET/无菌、PET/非无菌、玻璃/非无菌); 规格:1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml、7ml、8ml、9ml、10ml |
结构及组成/主要组成成分 | 主要由试管(玻璃或 PET)、添加剂(抗凝剂、促凝剂)和胶塞(胶塞外有塑料防漏安全帽)组成。灭菌型号应无菌。 |
适用范围/预期用途 | 与静脉采血针配套使用,供医疗机构用于临床采集人体静脉血液样本,作临床常规检验。 |
审批部门 | 安徽省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/3/24 |
生效日期 | 2022/3/24 |
有效期至 | 2027/3/23 |