| 注册证编号 | 粤械注准20172221223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号、广州市黄埔区莲花砚路8号自编一栋5楼501号 |
| 产品名称 | 半自动血凝分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | OCG-101、OCG-102 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、适配器和嵌入软件组成，其中主机包括检测单元、控制单元、数据处理单元、显示单元和扫描单元组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合本公司生产的凝血检测试剂卡，供临床测定凝血酶原时间（PT），活化部分凝血活酶时间（APTT），凝血酶时间（TT），纤维蛋白原（FIB），激活全血凝固时间（ACT）用。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2027/7/17 |
