| 注册证编号 | 鲁械注准20162400120 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 济南百博生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基5号楼303厂房 |
| 生产地址 | 济南市高新区大正路1777号生物医药园中小企业产业化基地5号楼303、305 |
| 产品名称 | 碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1: 4×100 mL R2: 2×50 mL R1: 6×60 mL R2: 2×45 mL R1: 2×50 mL R2: 1×25 mL R1: 2×80 mL R2: 2×20 mL R1: 1×40 mL R2: 1×10 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：硫酸镁（2.00 mmol/L），硫酸锌（1.00 mmol/L），EDTA（2.0 mmol/L），2-氨基-2-甲基-1-丙醇（0.35 mol/L）； 试剂2：p-硝基苯磷酸（16 mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中的碱性磷酸酶的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/10/27 |
| 生效日期 | 2020/10/27 |
| 有效期至 | 2025/10/26 |
