江西安康医疗器械有限公司
境内医疗器械（注册） — “赣械注准20172140107”基本信息
| 注册证编号 | 赣械注准20172140107 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西安康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县长山乡长山街8号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县李长路 |
| 产品名称 | 医用无菌敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：C-1型（创可贴），规格：58mm×18mm、60mm×13mm、70mm×18mm、70mm×20mm、70mm×22mm、72mm×19mm、70mm×25mm、80mm×20mm；型号：F-1型（自粘敷料）、F-2型（自粘敷料），规格：2cm×4cm、2.5×450cm、2.5×500cm、4cm×6cm、5cm×6cm、5cm×8cm 、5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×20cm、6cm×7cm 、6cm×9cm 、6cm×10cm、7cm×9cm 、7cm×10cm、 7.5cm×7.5cm、8cm×8cm、8cm×9cm、8cm×12cm、8cm×40cm、9cm×10cm、9cm×15cm、9cm×20cm、9cm×25cm、9cm×30cm、9cm×35cm、10cm×10cm、10cm×12cm、10cm×15cm、10cm×20cm、10cm×25cm、10cm×30cm、10cm×35cm、10cm×40cm、10cm×50cm、12cm×14cm、15cm×15cm 、15cm×20cm 、15cm×30cm、15cm×40cm、15cm×45cm、20cm×20cm 、25cm×25cm ；型号：S-1型（输液贴），规格：50mm×40mm、70mm×25mm、70mm×32mm、70mm×35mm、70mm×38mm、70mm×40mm、70mm×42mm、70mm×45mm、70mm×50mm、70mm×60mm、75mm×25mm、75mm×43mm、80mm×25mm、80mm×38mm、80mm×43mm、85mm×25mm、90mm×20mm、90mm×30mm、90mm×38mm、90mm×70mm；型号：L-1型（留置针贴）、L-2型（留置针贴）、L-2-1型（留置针贴），规格：4cm×5cm、4cm×7cm、5cm×5.7cm、5cm×8cm、6cm×7cm、6cm×9cm、7cm×8.5cm、7cm×9cm、7.5cm×7.5cm、8.5cm×10.5cm、8.5cm×11.5cm、8cm×12cm、7cm×11cm、10cm×12cm、10cm×15.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由基材（无纺布，聚氨酯（PU）膜和聚乙烯（PE）复合膜）、热熔胶（医用压敏胶）、敷芯（不含药）、防粘纸组成，其中敷芯为可选组件。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供手术、外伤创面或留置动、静脉导管贴敷用；也可用于婴儿脐带创面保护。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/1 |
| 生效日期 | 2022/6/1 |
| 有效期至 | 2027/5/31 |
