| 注册证编号 | 苏械注准20162020876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Haovil-21、Haovil-24、Haovil-26 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型吻合器主要由抵钉座、盖钉板、吻切组件、保险钮、固定手柄、调节螺母、切割刀和缝合钉组成。其中抵钉座、切割刀由不锈钢制成，盖钉板、吻切组件、保险钮、固定手柄、调节螺母由ABS制成，缝合钉为TA1G/TA2G/TA18。所选配附件连接杆（尼龙与06Cr19Ni10）制成。吻合器根据使用部位管腔内径、组织厚度的不同可分为Haovil-21、Haovil-24、Haovil-26三种规格，可选配附件（连接杆）。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建手术中端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/17 |
| 生效日期 | 2021/3/17 |
| 有效期至 | 2026/3/16 |
