| 注册证编号 | 鲁械注准20152400043 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 山东省临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×15mL R2：1×5mL； R1：1×30mL R2：1×10mL； R1：2×30mL R2：2×10mL；R1：4×30mL R2：4×10mL； R1：8×30mL R2：8×10mL；R1：2×60mL R2：2×20mL； R1：5×60mL R2：5×20mL；R1：4×60mL R2：4×20mL； R1：6×60mL R2：3×40mL；R1：2×45mL R2：2×15mL； R1：5×30mL R2：1×50mL；R1：4×18mL R2：2×12mL； R1：4×30mL R2：2×20mL；R1：4×30mL R2：1×40mL； R1：2×45mL R2：1×30mL；R1：1×60mL R2：1×20mL； R1：2×60mL R2：1×40mL；R1：4×60mL R2：2×40mL； R1：1×40mL R2：1×14mL；R1：4×40mL R2：2×28mL； R1：4×58mL R2：2×42mL；R1：8×16.8mLR2：8×5.2mL； R1：1×3L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、聚阴离子化合物（0.5mmo1/L）、N-乙基-N-（2-羟基-3-磺丙基）间甲苯胺（TOOS）（1mmol/L）、4-氨基安替比林（0.5mmo1/L）、胆固醇酯酶（800U/L）、胆固醇氧化酶（500U/L）、聚氧乙烯基衍生物（Emulgen B66）（9g/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L)、过氧化物酶（30kU/L）、曲拉通X-100（10ml/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清中低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/15 |
| 生效日期 | 2020/1/15 |
| 有效期至 | 2025/1/14 |
