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江西松鹤医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140133”基本信息
注册证编号赣械注准20232140133 [查看相关产品信息]
注册人名称江西松鹤医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县进长路16号
生产地址江西省南昌市进贤县进长路16号
产品名称医用一次性防护服
管理类别第二类
型号规格型号:连身式A型(不含脚套)、连身式B型(含脚套); 规格:160(S号)、165(M号)、170(L号)、175(XL号)、180(XXL号)、185(XXXL号)。
结构及组成/主要组成成分本产品由连帽上衣、裤子、脚套(若有)组成,分为连身式A型(不含脚套)、连身式B型(含脚套)两类,采用吹膜高抗复合膜经缝制而成,袖口、脚踝口为弹性收口,帽子面部收口采用弹性收口;连身式B型(含脚套)脚套与裤子连为一体,脚踝口有弹性收口。产品以无菌和非无菌两种形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供,一次性使用。非无菌产品以非无菌形式提供,一次性使用。
适用范围/预期用途供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护用。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2023/5/12
生效日期2023/5/12
有效期至2028/5/11
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