| 注册证编号 | 苏械注准20242080400 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏卓朗医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 泰州市高港区胡庄镇泰胡路西 |
| 生产地址 | 泰州市高港区胡庄镇泰胡路72号 |
| 产品名称 | 人工复苏器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：婴儿型（5kg＜体重≤10kg）、儿童型（10kg＜体重≤40kg）、成人型（体重＞40kg） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人工复苏器由复苏球与可选配件储气袋、氧气管、面罩、开口器、口咽通气道组成；其中复苏球由复苏球囊、进气阀组、呼吸阀组、限压阀组成。该产品以非无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于供电供气不完备场合和紧急情况下对突发呼吸困难或呼吸衰竭的患者实施人工呼吸急救时提供肺通气。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/3/21 |
| 生效日期 | 2024/3/21 |
| 有效期至 | 2029/3/20 |
