| 注册证编号 | 鲁械注准20172400488 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中拓生物有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 生产地址 | 临沂市高新技术开发区创新大厦A座 |
| 产品名称 | 甘胆酸测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mL R2：1×5mL； R1：4×20mL R2：2×10mL； R1：2×40mL R2：1×20mL； R1：4×40mL R2：2×20mL； R1：4×40mL R2：1×40mL； R1：2×48mL R2：2×12mL； R1：2×48mL R2：1×24mL； R1：2×60mL R2：2×15mL； R1：2×60mL R2：1×30mL； R1：6×60mL R2：3×30mL； R1：4×60mL R2：1×60mL； R1：2×80mL R2：2×20mL； R1：1×4L R2：1×1L。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、聚乙二醇-8000（PEG-8000）（40g/L）、叠氮化钠（0.5g/L）； R2：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（100mmol/L）、聚乙二醇-8000（PEG-8000）（40g/L）、叠氮化钠（0.5g/L）、胶乳包被甘胆酸抗体（1.0(百分比)）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清的甘胆酸（CG）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/21 |
| 生效日期 | 2022/6/21 |
| 有效期至 | 2027/7/10 |
