| 注册证编号 | 湘械注准20232210486 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南鸿钧智能科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2-904房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园B2-904房 |
| 产品名称 | 认知障碍评估软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CCS-A、CCS-B。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 认知障碍评估软件由管理端、医生端和患者端组成，其中管理端包括 机构管理、账号管理、量表管理、结果管理、系统设置功能模块；医 生端包括账号管理、测评入口、结果管理功能模块；患者端包括信息 录入、视频录入、量表填写功能。软件载体为U盘，发布版本为V2。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于辅助医护人员对被试人员的精神、心理状况相关的行为信 息进行采集、存储、测评及报告打印，适用于轻度认知功能障碍的辅助诊断，不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/30 |
| 生效日期 | 2023/5/30 |
| 有效期至 | 2028/5/29 |
