| 注册证编号 | 鲁械注准20142400114 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 缺血修饰白蛋白测定试剂（ACB实验比色法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×20mLR2：1×10mL;R1：2×60mLR2：1×60mL; R1：4×40mLR2：2×40mL;R1：2×40mLR2：2×20mL; R1：4×50mLR2：2×50mL;R1：6×20mLR2：6×10mL; R1：2×20mLR2：2×10mL;R1：1×10mLR2：1×5mL; R1:1×40mLR2：1×20mL;R1：2×50mLR2：2×25mL; 8×52测试(R1：8×15.6mLR2：8×7.8mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1：三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液(pH7.5) (100mmol/L)、Co2 （20mmol/L）、曲拉通-100（TritonX-100）（0.5(百分比)）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）。 试剂R2：二硫代苏糖醇（DTT ）（20mmol/L）、叠氮化钠（NaN3）（1g/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人血清中缺血修饰白蛋白(IMA)的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/7 |
| 生效日期 | 2019/11/7 |
| 有效期至 | 2024/11/6 |
