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天津中生乳胶有限公司

境内医疗器械(注册) — “津械注准20192180144”基本信息
注册证编号津械注准20192180144 [查看相关产品信息]
注册人名称天津中生乳胶有限公司[查看公司信息]
注册人住所天津自贸试验区(空港经济区)西十四道223号
生产地址天津自贸试验区(空港经济区)西十四道223号,天津自贸试验区(空港经济区)西十四道223号
产品名称聚氨酯胶乳合成避孕套
管理类别第二类
型号规格见附页
结构及组成/主要组成成分聚氨酯胶乳合成避孕套是以天然胶乳和水性聚氨酯为主要原材料,配以少量专用配合 剂,通过模具浸渍加工成型的,产品常规为薄膜套装物,开口有卷边,头部有储精囊,避孕套会添加水溶润滑剂(甘油、1,2-丙二醇及纯净水)或二甲基硅油作为润滑剂;香味避孕套会添加少量食用香精。
适用范围/预期用途避孕套以非药物的形式阻止受孕,主要用于在性交中阻止人类的精子和卵子结合,减少受孕几率,也有助于降低性传播疾病传播的风险。
审批部门天津市药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2024/9/22
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