| 注册证编号 | 鲁械注准20192400218 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 潍坊三维生物工程集团有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街中段 |
| 生产地址 | 潍坊高新技术产业开发区志远路 |
| 产品名称 | 胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×40mL，R2:1×10mL；R1:2×20mL，R2:2×5mL； R1:2×40mL，R2:2×10mL；R1:4×20mL，R2:4×5mL； R1:2×48mL，R2:2×12mL；R1:2×80mL，R2:2×20mL； R1:4×40mL，R2:2×20mL；R1:2×24mL，R2:2×6mL； R1:3×60mL，R2:3×15mL；R1:3×60mL，R2:1×45mL； R1:5×40mL，R2:1×50mL；R1:4×30mL，R2:1×30mL； R1:4×50mL，R2:1×50mL；R1:2×40mL，R2:2×10mL； R1:6×30mL，R2:3×15mL；R1:8×20mL，R2:4×10mL； R1:3×40mL，R2:1×30mL；R1:6×40mL，R2: 2×30mL； R1:3×100mL，R2:1×75mL； 8×60测试（R1:8×15.6mL R2:8×3.9mL）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R1：5,5－二硫双（2-硝基苯甲酸）（0.2g/L）、两性霉素B（2.5mg/L）； 试剂R2：丁酰硫代胆碱（4.5g/L）、2-（N-吗啉）乙磺酸（MES）（10mmol/L）、乙醇（250mL/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于体外定量检测人血清中胆碱酯酶(CHE)的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/15 |
| 生效日期 | 2021/10/15 |
| 有效期至 | 2024/5/27 |
