曲阜裕隆生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “鲁械注准20162400509”基本信息
| 注册证编号 | 鲁械注准20162400509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 曲阜裕隆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 生产地址 | 山东省曲阜市经济开发区 |
| 产品名称 | γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒（GCANA底物法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1：1×60 mL；R2：1×15 mL R1：2×60 mL；R2：2×15 mL R1：4×60 mL；R2：1×60 mL R1：4×60 mL；R2：2×30 mL R1：4×50 mL；R2：1×50 mL |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： R1：Tris缓冲液（pH8.20，25℃）（200mmol/L）、吐温-20（0.2(百分比)）； R2：乙酸钠（10mmol/L）、冰乙酸（调节PH至4.5±0.1）、L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺（3.2mmol/L）、甘氨酰甘氨酸（双甘肽）（94mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人类血清中γ-谷氨酰基转移酶（γ-GGT）的活性。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/20 |
| 生效日期 | 2021/10/20 |
| 有效期至 | 2026/10/19 |
